Desabastecimiento de metilfenidato en España: ¿Qué está pasando y cómo afecta a los niños con TDAH?

Imagínate esta escena: llegas a la farmacia, después de la jornada laboral, dispuesto a recoger el medicamento de tu hijo/a. Pero, cuando te atienden, escuchas algo que no esperas: “Lo siento, no puedo darle su medicamento porque existe desabastecimiento de metilfenidato”.

En ese momento, te quedas en blanco, procesando lo que acabas de escuchar, pensando: ¿y ahora qué? ¿cómo va a sobrellevar mi hijo/a sus rutinas diarias si no encuentro su medicación?

Si te preguntas qué está pasando con el desabastecimiento de metilfenidato, cuáles son las repercusiones de la falta de suministro y qué alternativas existen, estás en el lugar correcto.

Metilfenidato: ¿qué es y para qué sirve?

El metilfenidato es uno de los fármacos que se utilizan en el tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad. Este medicamento, que actúa sobre el sistema nervioso central, es útil para mejorar los principales síntomas del TDAH en un porcentaje significativo de casos, formando parte del programa de tratamiento integral del trastorno.

Por eso, cuando los síntomas suponen una repercusión negativa en la vida de una persona con TDAH, es una de las opciones de tratamiento más comúnmente recetadas. Puedes leer más sobre cómo funciona la medicación para el TDAH en este artículo.

Por eso, el reciente desabastecimiento de este medicamento en España ha puesto a miles de familias en una situación complicada.

Efectos del metilfenidato en niños y adolescentes con TDAH

Para los niños/as con TDAH, el metilfenidato es una herramienta para mejorar su rendimiento en la escuela y facilitar la convivencia en el hogar. Entre los efectos del metilfenidato para el tratamiento del TDAH se encuentran:

• Mejora de la atención: Ayuda a los niños a concentrarse en tareas y a seguir instrucciones.
• Reducción de la hiperactividad: Disminuye la inquietud motora logrando un comportamiento más adaptativo en el centro escolar y en otras situaciones sociales.
• Control de la impulsividad: Favorece la toma de decisiones más conscientes.

¿Cuáles son las causas del desabastecimiento de metilfenidato en España?

El problema con el suministro del metilfenidato, que comenzó a mediados de 2024, tiene varias causas identificadas por la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).

Uno de los principales motivos que han informado es el aumento de demanda en los últimos años. Esto ha puesto presión sobre la cadena de producción y distribución.

También se ha señalado que existen problema de disponibilidad del principio activo metilfenidato. Algunas plantas de fabricación encargadas de producir los principios activos están enfrentando limitaciones de capacidad, lo que retrasa la producción de ciertas formulaciones, especialmente las de liberación prolongada de 12 horas.

Además, la AEMPS ha resaltado la dependencia de materiales para la fabricación procedente de ciertos proveedores internacionales, lo que genera complicaciones cuando ocurren problemas logísticos en esas regiones.

Aunque han informado que el aumento de la demanda global es el principal problema, esta combinación de factores ha dificultado que los laboratorios mantengan un suministro constante, afectando especialmente a las versiones de acción prolongada de algunos medicamentos.

¿El problema de desabastecimiento de metilfenidato solo afecta a España?

No, se trata de un problema global con la disponibilidad del principio activo. Por ello, el desabastecimiento de metilfenidato no es un problema exclusivo de España. Aunque cada país tiene sus propias circunstancias, muchas naciones han notificado dificultades similares en la cadena de suministro de este medicamento.

Sin embargo, las medidas y el impacto específico que suponen los problemas de abastecimiento del principio activo metilfenidato y otros materiales, pueden variar según la normativa y el sistema de distribución de cada país.

Impacto del desabastecimiento de metilfenidato en niños con TDAH y sus familias

El desabastecimiento de metilfenidato no solo afecta a los pacientes de manera física, sino que también tiene repercusiones emocionales y familiares.

Para muchos niños/as y adolescentes con trastorno por déficit de atención e hiperactividad, la falta de tratamiento interrumpe su progreso y genera un retroceso en los avances logrados en el control de los síntomas.

Consecuencias psicológicas y de comportamiento

Sin el medicamento adecuado, algunos padres informan un empeoramiento de los síntomas de sus hijos. Los problemas de concentración y la hiperactividad descontrolada pueden impactar directamente en su rendimiento escolar y en su autoestima. Puedes leer más sobre cómo se siente una persona con TDAH aquí.

Otras consecuencias adicionales

• Conflictos en las interacciones sociales: Las dificultades para controlar la hiperactividad e impulsividad pueden dificultar las relaciones sociales con los iguales.
• Desgaste familiar: La falta de tratamiento incrementa la tensión y la frustración en las relaciones familiares.

¿El problema de suministro afecta a todos los medicamentos de metilfenidato por igual?

Las distintas presentaciones de medicamentos de metilfenidato se han visto afectados de forma desigual por el desabastecimiento en España.

Los medicamentos principalmente afectados son las formulaciones de liberación prolongada de 12 horas (metilfenidato con nombre comercial “Concerta” – del laboratorio Janssen-, “Rubicrono”- de Laboratorios Rubió- y “Atenza”- de Exeltis Healthcare-), cuyas unidades disponibles no son suficientes para cubrir la demanda. Estos comprimidos de liberación modificada permiten mantener el efecto durante toda la jornada escolar y parte de la tarde.

Algunos medicamentos genéricos con esta misma forma de liberación como metilfenidato Sandoz comprimidos de liberación prolongada EFG, metilfenidato Viatris comprimidos de liberación prolongada EFG y metilfenidato Tecnigen también se han visto afectados en la misma proporción.

En estos momentos los distintos laboratorios tienen dificultades para cubrir la demanda existente de todas las presentaciones de metilfenidato comprimidos de liberación prolongada: 18 mg, 27 mg, 36 mg y 54 mg. También la dosis de 45 mg, comercializada por Atenza.

Pero existen medicamentos para el tratamiento del TDAH que no se han visto afectados, al menos de momento, por el problema de suministro.

¿Cuánto tiempo durará el desabastecimiento de metilfenidato?

Las principales empresas farmacéuticas que comercializan estos medicamentos han informado que se están liberando unidades de estos medicamentos mediante distribución controlada. Aunque con esta medida intentan asegurar un suministro equitativo mínimo, aún es claramente insuficiente para cubrir la demanda existente.

Aún así, según ha informado la AEMPS en esta nota informativa, los problemas de suministro de metilfenidato se resolverán en el primer trimestre de 2025, aunque la situación comenzará a aliviarse a partir de diciembre.

En la actualidad, se está barajando la posibilidad de poder solicitar desde la Seguridad Social los comprimidos de metilfenidato de liberación prolongada como medicamento extranjero.

Alternativas para las familias: Consejos para manejar el desabastecimiento de metilfenidato

Algunas farmacias en España han comenzado a coordinarse con los fabricantes y distribuidores para recibir algunos lotes, que se están distribuyendo de manera controlada. Recomendamos preguntar en vamos farmacias de tu localidad si no encuentras el medicamento que estás buscando en tu farmacia habitual.

Mientras el problema de suministro de estos medicamentos persiste, es importante que los padres consulten con su neuropediatra o psiquiatra para considerar alternativas. Las sociedades científicas y los profesionales sanitarios están haciendo lo posible para minimizar el impacto de esta situación en los pacientes. Algunas opciones de cambio de tratamiento incluyen:

• El cambio temporal a algunas presentaciones de metilfenidato con una liberación diferente, por ejemplo, cápsulas de liberación modificada de 8h o comprimidos de liberación inmediata de 4h.
• El cambio a otra medicación alternativa (diferente a metilfenidato).

¿Es seguro cambiar de medicación durante el desabastecimiento?

En esta situación de falta de suministro de metilfenidato, existen dificultades para iniciar o continuar tratamientos de metilfenidato con una liberación prolongada (12h). Por este motivo, muchos pacientes sufrirán cambios en los tratamientos con las presentaciones de metilfenidato. Cambiar de medicamento siempre debe ser una decisión orientada por un profesional de la salud, en este caso un especialista en TDAH.

Para lograr la continuidad de los tratamientos, la AEMPS recomienda el cambio provisional a otros medicamentos, como las cápsulas de liberación modificada de 8 horas o a los comprimidos de liberación inmediata, que no están sufriendo problemas de suministro. Esta opción se realizará siempre que la situación clínica del paciente lo permita bajo criterio del especialista.

Conclusión 

El desabastecimiento de metilfenidato en España es un problema que afecta la vida de miles de pacientes con TDAH y sus familias. Con el esfuerzo de las autoridades, la industria farmacéutica y los proveedores de salud, es posible proporcionar la continuidad del tratamiento del TDAH y minimizar el impacto de esta situación.

Mientras tanto, los padres pueden consultar con sus médicos para encontrar alternativas y manejar los síntomas de sus hijos de la mejor manera posible hasta que vuelva a existir un suministro estable (fecha estimada: primer trimestre de 2025).

Si tienes un hijo/a con TDAH que presenta dificultades para el control de los síntomas debido al desabastecimiento de estos medicamentos, recuerda que no estás solo. Puedes solicitar una consulta presencial u online, donde exploraremos juntos las mejores opciones para tu hijo/a. Solo tienes que dirigirte al menú superior, en el apartado “Servicios”. ¡Estoy aquí para ayudarte!